바디닥터 요실금 치료기

바디닥터 요실금 치료기는 대한민국 식품의약품안전처 정식 허가를 받은 3등급 의료기기입니다 (분류번호 A16180.08, 품목명: 비이식형 요실금 신경근 전기자극장치).

• 의료기기 제조 허가제허 22-297호2022-11-15 발행 / 대전지방식품의약품안전청장 / 유효 2022-05-10 ~ 2027-05-09
• 제조업 허가번호제 7580호
• KMDA 인증한국의료기기협동조합 인증
• GMP 인증의료기기 품질관리 등급
• 대한민국 특허제 10-2561415호 — "전립선 및 요실금을 위한 근육강화 자극 전극 기구"2023-07-26 등록 (출원 2022-07-14, 출원번호 10-2022-0086730) / 특허권자: (주)제너럴네트·송강호 / 발명자: 송강호

본 제품은 식약처 3등급 의료기기로, 안전한 사용을 위해 다음 주의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.

사용 금지·제한 대상

• 임산부는 본 의료기기 사용을 권장하지 않습니다.
• 심박조율기·심장 박동기 등 전자 의료기기 사용자
• 금속·전자 임플란트 시술자 (인공 관절·인공 심장판막 등)
• 출혈성 질환자·혈전 질환자
• 피부 손상·습진·발진·가려움이 있는 부위
• 전자기기 (시계·만보계 등) 를 착용한 상태
• 욕실 등 습기가 많은 환경

안전 사용 지침

• 사용 전 동봉된 사용설명서를 반드시 읽어주세요.
• 사용 전 전극 위에 젖은 거즈 또는 물티슈를 두 장 이상 깔고 사용하세요.
• 남성 사용 시 고환이 전극에 직접 닿지 않도록 마른 천이나 마른 티슈로 가린 후 사용하세요.
• 처음 사용 시 강도는 최소 단계부터 시작해 점진적으로 올리세요.
• 사용 중 통증·피부 이상·작동 이상이 생기면 즉시 사용을 중단하고 전원을 끄세요.
• 가열·쇼트 등 사고 시 1833-6556 또는 GN 그룹 고객서비스센터에 즉시 수리 의뢰하시기 바랍니다.

※ 본 의료기기 사용 전 전문의 상담을 권장합니다. 의학적 진단·처방 사항은 전문의 진료를 따르시기 바랍니다.

식약처 3등급 의료기기 정식 허가

일반 가정용 EMS 운동기구와 달리 식품의약품안전처 정식 허가 (제허 22-297호) 를 받은 의료기기입니다. 사용 목적: 골반저근 전기 자극을 통한 요실금 치료에 도움.

좌석형 미삽입 설계

의자처럼 앉기만 하는 좌석형 미삽입 구조로, 별도의 삽입형 프로브 없이 골반저근 부위에 저주파 전기 자극이 전달되도록 설계되었습니다.

5단계 저주파 펄스 × 99단계 강도

자동 케겔 운동을 위한 5단계 저주파 펄스 모듈과 99단계 강도 미세 조절로, 사용자의 골반저근 상태에 맞춰 사용할 수 있습니다.

스테인리스 스틸 전극부

피부 접촉부는 의료용 스테인리스 스틸로, 위생적으로 관리할 수 있습니다.

1일 30분 자동 종료

하루 1회 30분 권장 사용, 30분 누적 후 본체가 자동으로 꺼져 안전합니다. TV·독서·휴식 중에도 사용 가능합니다.

1일 권장 사용

1일 1회 30분 권장. 본체가 자동으로 30분 후 꺼져 안전합니다.

사용 자세

미삽입형 좌석형으로, 의자처럼 앉아서 사용하시면 됩니다. 식탁·화장대·책상·휴식 중·TV 시청 중 등 실내 어디서나 사용 가능합니다.

안전 사용 지침

• 사용 전 전극 위에 젖은 거즈 또는 물티슈를 두 장 이상 깔고 사용
• 처음 사용 시 99단계 강도 중 가장 낮은 단계부터 시작
• 사용 중 통증·피부 이상이 있으면 즉시 사용 중단
• 사용 후 본체를 부드러운 천으로 닦아 보관
• 사용 전 사용설명서를 반드시 읽고 시작

사용 빈도 권장

일주일에 4~5회 이상 꾸준히 사용하시는 것이 일반적으로 권장됩니다. 효과는 일정 기간 꾸준한 사용 시 체감되며, 개인차가 있을 수 있습니다.

Q1. 바디닥터 요실금 치료기는 어떤 의료기기인가요?

대한민국 식약처 정식 허가를 받은 3등급 의료기기 (제허 22-297호) 로, 비이식형 요실금 신경근 전기자극장치 분류 (식약처 분류번호 A16180.08) 입니다. 골반저근에 저주파 전기 자극을 전달하여 괄약근 기능을 증가시키는 자동 케겔 운동 기기로, 좌석형 미삽입 방식이며, 1일 30분 좌석형 사용으로 요실금 치료에 도움을 주는 목적으로 설계되었습니다. 모델명 GN-BDM-01S, 제조사는 리모트솔루션(주), 판매·서비스는 GN 그룹 (제너럴네트) 입니다.

Q2. 식약처 허가 사항은 정확히 무엇인가요?

제허 22-297호로, 2022-11-15 대전지방식약품의약품안전청장이 발행한 의료기기 제조 허가입니다 (유효기간 2022-05-10 ~ 2027-05-09). 식약처 제조업 허가번호는 제 7580호이며, KMDA (한국의료기기협동조합) 인증과 GMP (의료기기 품질관리 등급) 인증을 모두 보유하고 있습니다. 또한 대한민국 특허 제 10-2561415호 (2023-07-26 등록) '전립선 및 요실금을 위한 근육강화 자극 전극 기구' 의 정식 특허 등록 제품입니다.

Q3. 어떤 분들이 사용할 수 있나요?

요실금으로 불편함을 겪고 있는 만 18세 이상 성인 남녀 모두 사용 가능합니다. 특히 다음과 같은 경험이 있는 분들에게 권장됩니다: (1) 운동·활동적 신체 활동 시 소변 흘림 경험, (2) 재채기·기침·웃을 때 소변 흘림 경험, (3) 하루 8회 이상 (야간 포함) 화장실 빈도, (4) 자다가 2회 이상 화장실 가서 밤잠 설침, (5) 잔뇨감·소변 끊김 경험, (6) 임신·출산 후 골반저근 약화 케어 필요. 단, 사용 전 전문의 상담을 권장합니다.

Q4. 어떻게 작동하나요?

5단계 저주파 펄스 모듈이 골반저근 (엉덩이 근육) 에 직접 저주파 전기 자극을 전달합니다. 사용자가 좌석형 본체에 앉으면 전극이 골반저근 부위에 접촉하며, 99단계 강도 미세 조절로 본인의 골반저근 상태에 맞춰 자동 케겔 운동을 수행합니다. 30분 누적 사용 후 자동으로 꺼지며, 직관적 버튼 조작 (전원·타이머·강도조절·자동·수동) 으로 사용이 간편합니다.

Q5. 권장 사용 시간·자세는 어떻게 되나요?

1일 1회 30분 사용을 권장합니다. 누적 30분 후 본체가 자동으로 꺼져 안전합니다. 사용 자세는 미삽입형 좌석형으로, 의자처럼 앉아서 사용하시면 됩니다. 식탁·화장대·책상·휴식 중·TV 시청 중 등 일상 어디서나 사용 가능합니다. 사용 전 전극 위에 젖은 거즈 또는 물티슈를 두 장 이상 깔고 사용하시기 바랍니다.

Q6. 임산부도 사용 가능한가요?

임산부는 본 의료기기 사용을 권장하지 않습니다. 산후 골반저근 케어 목적으로 사용하시려는 경우에는 반드시 사용 시작 전 전문의와 상담하시기 바랍니다. 또한 신체 이상·피부 습진·발진·가려움 등이 있는 경우, 전자기기 (시계·만보계 등) 를 착용한 상태, 욕실 등 습기가 많은 환경에서는 사용을 금지합니다 (식약처 허가 사용 시 주의사항).

Q7. 남성도 사용 가능한가요?

네, 남녀 공통 사용 가능합니다. 남성의 경우 전립선 비대증을 가진 분도 사용 가능하며, 본 의료기기의 특허 명칭이 '전립선 및 요실금을 위한 근육강화 자극 전극 기구' (특허 제 10-2561415호) 입니다. 단 남성 사용 시 고환이 전극에 직접 닿지 않도록 마른 천이나 마른 티슈를 전극 위에 올려 전기가 통하지 않도록 한 후 사용하시기 바랍니다.

Q8. 사용 중 통증·이상이 생기면 어떻게 하나요?

사용 중 통증·피부 이상·작동 이상 등이 생기면 즉시 사용을 중단하고, 본체 전원을 끄신 후 전문의와 상담하시기 바랍니다. 기기가 정상 작동하지 않는 경우 사고 방지를 위해 즉시 전원을 끄고 1833-6556 (24시간 상담 접수 센터, 평일 09:00 ~ 18:00 응대) 또는 GN 그룹 고객 서비스 센터에 수리를 의뢰하시기 바랍니다. 가열·쇼트 등에 의한 사고·오작동 위험이 있습니다.

Q9. 본체 크기·중량·전원 사양은 어떻게 되나요?

본체 크기 407 × 425 × 41 mm, 중량 2.1 kg 입니다. 정격전압·주파수 220Vac, 60Hz, 소비전력 13VA, 전기 등급은 2급 기기·내부전원형 기기·BF 장착부 (전기충격 보호형식) 입니다. 전기 자극부 표면은 스테인리스 스틸 (위생적) 입니다. 제조번호 및 제조년월일은 제품 본체와 박스에 기재되어 있습니다.

Q10. 구매 방법과 A/S 어떻게 이뤄지나요?

BODYDOCTOR 공식 채널에서 구매·렌탈 두 옵션을 제공합니다. 3-pack 패키지 월 렌탈료 79,800원 (39개월) / 현금 일시불 2,800,000원 / 카드 무이자 2,950,000원. 단품 가격은 별도 문의 부탁드립니다. 자세한 가격·렌탈 월 요금·A/S 문의는 1833-6556 (24시간 상담 접수 센터, 평일 09:00~18:00 응대) 또는 자사몰 '렌탈 및 구매 신청하기' 페이지에서 확인하실 수 있습니다.

제품 분류

식약처 3등급 의료기기 · 비이식형 요실금 신경근 전기자극장치 (분류번호 A16180.08)

사용 목적

요실금 치료에 도움 · 골반저근 강화 · 자동 케겔 운동 · 괄약근 기능 증가

대상 사용자

요실금 불편 만 18세 이상 성인 남녀 · 임신·출산 후 골반저근 약화 케어 · 운동·재채기·기침 시 소변 흘림 경험

사용 형태

미삽입형 · 좌석형 · 의자처럼 앉기 · 1일 30분 자동 종료

기술 사양

저주파 펄스 EMS · 5단계 자동 모듈 · 99단계 강도 · 스테인리스 스틸 전극 · 407×425×41mm / 2.1kg

인증·허가

식약처 제허 22-297호 · 제조업 허가번호 제 7580호 · KMDA 인증 · GMP 인증 · 대한민국 특허 제 10-2561415호

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